Cables de PVC en conformidad con el reglamento REACH

El PVC-mezcla fabricado en Europa debe cumplir también las normas establecidas en el Reglamento REACH, según el cual todas las sustancias potencialmente peligrosas deben ser sometidas a registro, posteriormente a la evaluación de su seguridad y por último autorizadas para el uso previsto.

Los ftalatos, que representan un 93% aproximadamente de los plastificantes que se utilizan para la transformación del PVC, se dividen en dos categorías, con propiedades y efectos distintos:

• ftalatos de bajo peso molecular bajo (Low Molecular Weight), y alta capacidad para migrar, tales como el DEHP, BBP, DBP, DIBP que presentan entre tres y seis átomos de carbono en la cadena principal y que están clasificados como sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) por la normativa REACH sobre la base de los estudios realizados sobre la reproducción de los animales.
• ftalatos de alto peso molecular (High Molecular Weight), y alta capacidad para migrar, tales como DINP, DIDP, DUP, DIUP, DTDP, FTALATOS LINEALES; tienen al menos ocho átomos de carbono en la estructura principal y constituyen el 85% aproximadamente de los ftalatos utilizados en Europa. Estas sustancias están incluidas en la normativa europea sobre sustancias químicas (REACH) pero no figuran entre las sustancias que pueden ocasionar problemas para la salud y el medio ambiente.

El empleo de los ftalatos de alto peso molecular, no presenta ningún riesgo en las aplicaciones actuales. De hecho, no requieren clasificación alguna para los efectos sobre la salud o el medio ambiente y no están incluidos en la lista de las sustancias candidatas o que requieren autorización del Reglamento REACH. Para éstos está prevista únicamente la restricción de uso en los productos para la infancia que podrían introducirse por vía oral. Se trata de líquidos viscosos que se unen de modo firme en los artículos de PVC y que por lo tanto presentan un nivel de migración mínimo durante su normal utilización, y esto también se produce en partículas de abrasión que pueden ser recogidas en forma de polvo.
Recientemente han sido realizadas dos evaluaciones adicionales sobre la base de la información recientemente disponible: una por parte del Departamento de Sanidad del Gobierno Australiano y la otra por parte de European CHemical Agency (ECHA) . En el primer caso, dentro del programa de evaluación del peligro del uso de ftalatos, el Departamento de Sanidad del Gobierno Australiano ha publicado un documento sobre los peligros del DINP en juguetes y artículos para puericultura. Según el Departamento, la evaluación sobre el riesgo actual relativo al empleo de DINP no conlleva preocupación alguna para la salud de los niños expuestos a DINP a través del uso de juguetes y artículos para el cuidado del niño, incluso considerando el peor escenario de exposición posible. Sobre la base de las conclusiones del estudio no ha sido solicitada ninguna recomendación para la gestión del riesgo del uso de DINP en las aplicaciones evaluadas. En el segundo caso, ECHA ha realizado una actualización del estudio anterior sobre el riesgo relacionado con el uso de DINP y DIDP.
Dicho estudio ha tenido en cuenta no sólo el empleo de los dos ftalatos en juguetes y artículos para la infancia (ver la restricción 52 en el anexo XVII del REACH), sino también los peligros para los consumidores adultos y niños, evaluados según la exposición por contacto directo con los artículos, en el ambiente doméstico y a través de alimentos, teniendo también en consideración los datos de biomonitoreo actualmente disponibles.
Sobre la base de las recientes pruebas científicas ECHA ha publicado un documento cuyas conclusiones figuran a continuación:

Niños

1. mientras que las restricciones sobre el empleo en juguetes y artículos para la infancia que podrían introducirse por vía oral quedan justificadas, no se consideran necesarias medidas adicionales para reducir la exposición de los niños a DINP y DIDP;
2. no está previsto ningún riesgo relacionado con la exposición combinada DINP y DIDP para los niños expuestos a través de alimentos o del ambiente doméstico.

Adultos

1. la exposición por contacto con la piel no prevé riesgos para la población adulta ni para el desarrollo del feto en las mujeres embarazadas;
2. la exposición a través de alimentos o del ambiente doméstico no es significativa en la población adulta.

Al contrario, los ftalatos de bajo peso molecular (conocidos como DEHP, DBP, DIBP y BBP) están clasificados como agentes tóxicos para la reproducción sobre la base de estudios realizados en animales y su utilización resulta reglamentada e incluida en el anexo XIV del Reglamento REACH como “sustancias extremadamente preocupantes” y sujetas a autorización según el Reglamento REACH. Su utilización será prohibida en Europa antes de febrero de 2015, a no ser que se garantice su autorización formal para determinados usos específicos.

Nuestra empresa, además de cumplir todas las obligaciones normativas previstas por la Directiva REACH, puede proporcionar, a petición, cables con PVC libres de ftalatos, para las aplicaciones especiales arriba mencionadas.